Вспомогательные вещества
Активные фарм.ингредиенты

Поиск продукции

Название
Производитель
Область применения

Новости

23.07.2012
Изменения в спецификациях на Kolliwax S и S Fine >>>
03.12.2011
Kollidon 25 - продлен период переконтроля >>>
16.11.2011
Ребрендинг продуктов компании BASF и COGNIS >>>

Натрия крахмал гликолят Explotab®, Vivastar®



Sodium Starch Glycolate, Ph.Eur., NF, JP
CAS №: 9063-38-1
Производитель: JRS PHARMA GmbH & Co. KG

Натрия крахмал гликолят представляет собой белый или почти белый, сыпучий очень гигроскопичный порошок. Натрия крахмала гликолят широко используется в производстве фармацевтических препаратов в качестве дезинтегранта в составе капсул и таблеток. Он обычно используется либо для  прямого прессования либо во  влажной грануляции. При разработке рецептуры лекарственного средства обычной используется концентрация в диапазоне от 2% до 8%. Оптимальная концентрация составляет около 4%, хотя во многих случаях достаточно 2%. Дезинтеграция происходит за счет быстрого поглощение жидкости с последующим быстрым набуханием. Хотя эффективность многих дезинтегрантов зависит от наличия в составе гидрофобных наполнителей, таких как лубриканты, эффективность натрия крахмала гликолята не снижается. Также, при использовании натрия крахмала гликолята не изменяется время дезинтеграции при увеличении усилия прессования.


Продукт, в зависимости от используемого расворителя: Значение рН Описание
Me-OH  Et-OH 
VIVASTAR® P    5.5 - 7.5 Супердезинтегрант с высокой скоростью и степенью набухания.
  EXPLOTAB®  5.5 - 7.5 Супердезинтегрант с высокой скоростью и степенью набухания.
VIVASTAR® PSF    5.5 - 7.5 Специальный сорт с очень низким содержанием метанола. Предназначен для спирто- и влагочувствительных активных ингредиентов.
  EXPLOTAB® CLV  5.5 - 7.5 Специальный сорт с повышенным количеством кросс-связей. Особенно эффективен во влажной грануляции.
  EXPLOTAB® Low PH 3.0 - 5.0 Специальный сорт с низким значением рН. Соответствует Typ (B) Ph. Eur, NF*.

*Европейская Фармакопея содержит три монографии посвященные натрия крахмал гликоляту:

  • Type A: VIVASTAR®P , EXPLOTAB® and EXPLOTAB®CLV
  • Type B: VIVASTAR®Type B (аналогичен EXPLOTAB®low pH)
  • Type C: Эти продукты образуют вязкий гель в воде. Они доступны по запросу.

Файлы для скачивания: